FER AP-HP 0,5 mg NOUVEAU-NE, gélule

Commercialisée gélule orale

Informations sur le médicament

Dénomination	FER AP-HP 0,5 mg NOUVEAU-NE, gélule
Fabricant / Titulaire	ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP
Forme pharmaceutique	gélule
Voie d'administration	orale

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	08/07/2005
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP
Code CIS	63333712
Code CIP13	3400936926653

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) PVC-Aluminium PVDC de 100 gélule(s)

CIP13 : 3400936926653 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 19/07/2006 · Collectivités : oui

Composition chimique

gélule

2,5 mg de SULFATE FERREUX HEPTAHYDRATÉ dans une gélule

Principe actif

0,5 mg de FER dans une gélule

Fraction thérapeutique

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	07/06/2006
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	FER AP-HP n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à la prise en charge habituelle dans les différentes indications. La commission note cependant, l'intérêt de la mise à disposition de fer adapté au nouveaux-nés de moins de 5 kg, sous forme de spécialité pharmaceutique.
Code dossier HAS	CT-2150
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	07/06/2006
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu de FER AP-HP dans cette indication est important dans le traitement préventif de la carence martiale du nouveau-né, né prématurément ou avec retard de croissance intra-utérin ou anémique à la suite d'une spoliation sanguine en période néonatale, ainsi que dans le traitement préventif de la carence martiale du nourrisson né eutrophique à terme sans anémie néonatale, et allaité au sein au-delà de 4 à 6 mois, ou allaité artificiellement avec un lait non ou insuffisamment enrichi en fer.
Code dossier HAS	CT-2150
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗