FLUCORTAC 50 microgrammes, comprimé sécable
Titulaire AMM : ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP
Informations sur le médicament
| Dénomination | FLUCORTAC 50 microgrammes, comprimé sécable |
| Fabricant / Titulaire | ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP |
| Forme pharmaceutique | comprimé sécable |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 04/12/2008 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP |
| Code CIS | 64199305 |
| Code CIP13 | 3400939060668 |
| Code ATC | H02AA02 |
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 60 comprimé(s)
CIP13 : 3400939060668
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 01/04/2009 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Insuffisance corticosurrénale (c'est à dire dans le cas où les glandes surrénales ne parviennent pas à fabriquer comme elles le devraient des substances dont le corps a besoin ce médicament les remplace), dans certains cas et selon certaines conditions. ; JOURNAL OFFICIEL ; 06/12/11
Date : 01/04/2009 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Insuffisance corticosurrénale (c'est à dire dans le cas où les glandes surrénales ne parviennent pas à fabriquer comme elles le devraient des substances dont le corps a besoin ce médicament les remplace), dans certains cas et selon certaines conditions. ; JOURNAL OFFICIEL ; 06/12/11
Prix de vente : 70,65 €
dont 69,63 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
| Groupe | FLUDROCORTISONE (ACETATE DE) équivalant à FLUDROCORTISONE 50 microgrammes - FLUCORTAC 50 microgrammes, comprimé sécable |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
comprimé
55 microgrammes de ACÉTATE DE FLUDROCORTISONE dans un comprimé
Principe actif
50 microgrammes de FLUDROCORTISONE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 18/04/2018 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Prenant en compte : la faible qualité de la démonstration qui suggère une augmentation modeste de la pression artérielle lors du passage en position debout (études anciennes, principalement non comparative, avec un faible nombre de patients), labsence de données comparatives en termes defficacité et de tolérance par rapport à la midodrine, le besoin médical à disposer dalternatives et lusage bien établi de FLUCORTAC dans le traitement de lhypotension orthostatique neurogène, la Commission considère que FLUCORTAC napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de lhypotension orthostatique neurogène. |
| Code dossier HAS | CT-16117 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 10/02/2010 |
| Valeur ASMR | Commentaires sans chiffrage de l'ASMR |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | La spécialité ADIXONE se substituera à la préparation hospitalière « fludrocortisone AP-HP». Elle est indispensable à la prise en charge de l'insuffisance corticosurrénalienne de l'adulte et de l'enfant. A ce titre, la Commission de la Transparence considère qu'elle conserve l'apport thérapeutique majeur de la préparation hospitalière. |
| Code dossier HAS | CT-7144 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 18/04/2018 |
| Valeur SMR | Faible |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par FLUCORTAC est faible dans le traitement de l'hypotension orthostatique neurogène en cas d'échec et en complément des mesures non médicamenteuses. |
| Code dossier HAS | CT-16117 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 21/09/2016 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | La Commission considère que le service médical rendu par FLUCORTAC reste important dans lindication de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-15310 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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