METHADONE AP-HP 40 mg, gélule
Titulaire AMM : ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP
Informations sur le médicament
| Dénomination | METHADONE AP-HP 40 mg, gélule |
| Fabricant / Titulaire | ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP |
| Forme pharmaceutique | gélule |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux médecins exerçant dans les centres de soins d'accompagnement et de prévention en addictologie (CSAPA). prescription limitée à 4 semaines délivrance fractionnée de 7 jours prescription initiale réservée à certains spécialistes prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée stupéfiants prescription réservée aux médecins exerçant dans les services hospitaliers spécialisés dans les soins aux toxicomanes délivrance effectuée par une pharmacie de ville renouvellement non restreint délivrance effectuée par un CSAPA À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 20/09/2007 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP |
| Code CIS | 65738008 |
| Code CIP13 | 3400938050813 |
| Code ATC | N07BC02 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 16/07/2020
au 16/07/2026
Alerte valable du 15/12/2021
au 15/12/2026
Alerte valable du 09/11/2022
au 09/11/2026
Alerte valable du 21/05/2026
au 21/05/2027
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 gélule(s)
CIP13 : 3400938050813
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 21/04/2008 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 21/04/2008 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 6,77 €
dont 5,75 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
gélule
40 mg de CHLORHYDRATE DE MÉTHADONE dans une gélule
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 19/12/2007 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | METHADONE AP-HP gélule n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la forme sirop. Cette spécialité est un moyen thérapeutique supplémentaire utile dans le traitement de substitution des pharmacodépendances majeures aux opiacés. |
| Code dossier HAS | CT-5198 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 08/02/2017 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par CHLORHYDRATE DE METHADONE AP-HP, sirop et de METHADONE AP-HP, gélule reste important dans les indications de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-15536 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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