PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 1, solution pour perfusion
Titulaire AMM : ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP
Informations sur le médicament
| Dénomination | PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 1, solution pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP |
| Forme pharmaceutique | solution et solution pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
prescription initiale hospitalière
liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 02/05/2011 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP |
| Code CIS | 64115983 |
| Code CIP13 | 3400941780608 |
| Code ATC | B05BA10 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 26/07/2022
au 26/07/2026
Présentations commercialisées
💊 10 poche(s) bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments copolymère (éthylène/propylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml
CIP13 : 3400941780608
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 12/10/2011 · Collectivités : oui
Date : 12/10/2011 · Collectivités : oui
Composition chimique
compartiment acides aminés
0,36 g de ALANINE dans 125 ml
Principe actif
0,24 g de ARGININE dans 125 ml
Principe actif
0,24 g de ACIDE ASPARTIQUE dans 125 ml
Principe actif
0,06 g de CYSTÉINE dans 125 ml
Fraction thérapeutique
0,08 g de ACÉTYLCYSTÉINE dans 125 ml
Principe actif
0,41 g de ACIDE GLUTAMIQUE dans 125 ml
Principe actif
0,12 g de GLYCINE dans 125 ml
Principe actif
0,12 g de HISTIDINE dans 125 ml
Principe actif
0,18 g de ISOLEUCINE dans 125 ml
Principe actif
0,4 g de LEUCINE dans 125 ml
Principe actif
0,36 g de LYSINE MONOHYDRATÉE dans 125 ml
Principe actif
0,32 g de LYSINE dans 125 ml
Fraction thérapeutique
0,07 g de MÉTHIONINE dans 125 ml
Principe actif
0,16 g de PHÉNYLALANINE dans 125 ml
Principe actif
0,32 g de PROLINE dans 125 ml
Principe actif
0,22 g de SÉRINE dans 125 ml
Principe actif
0,02 g de TAURINE dans 125 ml
Principe actif
0,21 g de THRÉONINE dans 125 ml
Principe actif
0,08 g de TRYPTOPHANE L dans 125 ml
Principe actif
0,03 g de TYROSINE dans 125 ml
Principe actif
0,21 g de VALINE dans 125 ml
Principe actif
compartiment glucose
27,5 g de GLUCOSE MONOHYDRATÉ dans 125 ml
Principe actif
25 g de GLUCOSE ANHYDRE dans 125 ml
Fraction thérapeutique
1,05 g de GLUCONATE DE CALCIUM dans 125 ml
Principe actif
0,12 g de LACTATE DE MAGNÉSIUM DIHYDRATÉ dans 125 ml
Principe actif
1,7 mg de ACÉTATE DE ZINC DIHYDRATÉ dans 125 ml
Principe actif
0,23 mg de SULFATE DE CUIVRE PENTAHYDRATÉ dans 125 ml
Principe actif
44,2 µg de FLUORURE DE SODIUM dans 125 ml
Principe actif
6,7 µg de DIOXYDE DE SÉLÉNIUM dans 125 ml
Principe actif
5,4 µg de CHLORURE DE MANGANÈSE TÉTRAHYDRATÉ dans 125 ml
Principe actif
3,3 µg de IODURE DE POTASSIUM dans 125 ml
Principe actif
2,6 µg de CHROME (CHLORURE DE) HEXAHYDRATÉ dans 125 ml
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 19/10/2011 |
| Valeur ASMR | IV |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Compte tenu de leurs compositions conformes aux recommandations, de la qualité et la sécurité pharmaceutiques plus importantes que celles des préparations hospitalières, de l'absence d'alternatives hormis ces préparations, et de l`apport particulièrement adapté de PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU NE 1 au deux premiers jours de vie, l'amélioration du service médical rendu (ASMR) de PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU NE 1 est modérée (de niveau III) et l'ASMR de PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU NE 2 est mineure (de niveau IV) dans la prise en charge du nouveau-né, prématuré ou non, lorsque qu'une nutrition parentérale est nécessaire des premières heures de vie et jusqu'à l'âge d'un mois. |
| Code dossier HAS | CT-10821 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 19/10/2011 |
| Valeur ASMR | III |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Compte tenu de leurs compositions conformes aux recommandations, de la qualité et la sécurité pharmaceutiques plus importantes que celles des préparations hospitalières, de l'absence d'alternatives hormis ces préparations, et de l`apport particulièrement adapté de PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU NE 1 au deux premiers jours de vie, l'amélioration du service médical rendu (ASMR) de PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU NE 1 est modérée (de niveau III) et l'ASMR de PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU NE 2 est mineure (de niveau IV) dans la prise en charge du nouveau-né, prématuré ou non, lorsque qu'une nutrition parentérale est nécessaire des premières heures de vie et jusqu'à l'âge d'un mois. |
| Code dossier HAS | CT-10821 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 19/10/2011 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par ces spécialités est important. |
| Code dossier HAS | CT-10821 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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