PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE SANS OLIGO-ELEMENTS, solution pour perfusion

Titulaire AMM : ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP

Commercialisée solution et solution pour perfusion intraveineuse
Informations sur le médicament
DénominationPEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE SANS OLIGO-ELEMENTS, solution pour perfusion
Fabricant / Titulaire ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP
Forme pharmaceutiquesolution et solution pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription prescription initiale hospitalière
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM03/03/2015
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP
Code CIS64837010
Code CIP133400930009710
⚠ Informations importantes de sécurité
🔴
Présentations commercialisées
💊 10 poche(s) bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments copolymère (éthylène/propylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml
CIP13 : 3400930009710  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 12/10/2015  · Collectivités : oui
Composition chimique
compartiment acides aminés
0,485 g de ALANINE dans 125 ml
Principe actif
0,315 g de ARGININE dans 125 ml
Principe actif
0,315 g de ACIDE ASPARTIQUE dans 125 ml
Principe actif
0,105 g de ACÉTYLCYSTÉINE dans 125 ml
Principe actif
0,545 g de ACIDE GLUTAMIQUE dans 125 ml
Principe actif
0,163 g de GLYCINE dans 125 ml
Principe actif
0,163 g de HISTIDINE dans 125 ml
Principe actif
0,238 g de ISOLEUCINE dans 125 ml
Principe actif
0,538 g de LEUCINE dans 125 ml
Principe actif
0,425 g de LYSINE dans 125 ml
Fraction thérapeutique
0,478 g de LYSINE MONOHYDRATÉE dans 125 ml
Principe actif
0,100 g de MÉTHIONINE dans 125 ml
Principe actif
0,208 g de PHÉNYLALANINE dans 125 ml
Principe actif
0,43 g de PROLINE dans 125 ml
Principe actif
0,293 g de SÉRINE dans 125 ml
Principe actif
0,03 g de TAURINE dans 125 ml
Principe actif
0,278 g de THRÉONINE dans 125 ml
Principe actif
0,108 g de TRYPTOPHANE L dans 125 ml
Principe actif
0,038 g de TYROSINE dans 125 ml
Principe actif
0,278 g de VALINE dans 125 ml
Principe actif
compartiment glucose
37,5 g de GLUCOSE ANHYDRE dans 125 ml
Fraction thérapeutique
41,25 g de GLUCOSE MONOHYDRATÉ dans 125 ml
Principe actif
1,008 g de GLUCONATE DE CALCIUM dans 125 ml
Principe actif
0,115 g de LACTATE DE MAGNÉSIUM DIHYDRATÉ dans 125 ml
Principe actif
0,292 g de CHLORURE DE SODIUM dans 125 ml
Principe actif
0,046 g de PHOSPHATE MONOPOTASSIQUE dans 125 ml
Principe actif
0,405 g de PHOSPHATE DIPOTASSIQUE dans 125 ml
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis17/06/2015
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations de PEDIAVEN AP-HP déjà agréées.
Code dossier HASCT-14303
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis17/06/2015
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE SANS OLIGO-ELEMENTS est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-14303
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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