ADVAGRAF 1 mg, gélule à libération prolongée

Titulaire AMM : ASTELLAS PHARMA EUROPE (PAYS-BAS)

Commercialisée gélule à libération prolongée orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationADVAGRAF 1 mg, gélule à libération prolongée
Fabricant / Titulaire ASTELLAS PHARMA EUROPE (PAYS-BAS)
Forme pharmaceutiquegélule à libération prolongée
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription prescription initiale hospitalière semestrielle
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM23/04/2007
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/07/387
Titulaire ASTELLAS PHARMA EUROPE (PAYS-BAS)
Code CIS64297436
Code CIP133400938069624
Code ATCL04AD02
Présentations commercialisées
💊 30 plaquettes perforées unidose PVC PVDC suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 1 gélule(s)
CIP13 : 3400938069624  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 05/05/2008  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 41,20 €
dont 40,18 € + honoraires 1,02 €
💊 30 plaquettes perforées unidose PVC PVDC aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 1 gélule(s) (distributeur parallèle : BB Farma)
CIP13 : 3400949500918  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 04/03/2022  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 39,22 €
dont 38,20 € + honoraires 1,02 €
💊 30 plaquettes perforées unidose PVC PVDC suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 1 gélule(s) (distributeur parallèle : Difarmed)
CIP13 : 3400949501083  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 24/04/2023  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 39,22 €
dont 38,20 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
gélule
1 mg de TACROLIMUS dans une gélule
Fraction thérapeutique
de TACROLIMUS MONOHYDRATÉ
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis06/02/2008
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléADVAGRAF, gélule à libération prolongée administrée en 1 prise par jour, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à PROGRAF gélule administré en 2 prises/jour. Cependant, la Commission souligne la simplification de ce schéma d'administration.
Code dossier HASCT-4886
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis15/05/2019
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par PROGRAF, ADVAGRAF et MODIGRAF reste important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-16610
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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