ADVAGRAF 3 mg, gélule à libération prolongée
Titulaire AMM : ASTELLAS PHARMA EUROPE (PAYS-BAS)
Informations sur le médicament
| Dénomination | ADVAGRAF 3 mg, gélule à libération prolongée |
| Fabricant / Titulaire | ASTELLAS PHARMA EUROPE (PAYS-BAS) |
| Forme pharmaceutique | gélule à libération prolongée |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
prescription initiale hospitalière semestrielle
liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 27/04/2009 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/07/387 |
| Titulaire | ASTELLAS PHARMA EUROPE (PAYS-BAS) |
| Code CIS | 61604257 |
| Code CIP13 | 3400939534626 |
| Code ATC | L04AD02 |
Présentations commercialisées
💊 30 plaquettes perforées unidose PVC PVDC suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 1 gélule(s)
CIP13 : 3400939534626
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 29/03/2010 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Date : 29/03/2010 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 120,77 €
dont 119,75 € + honoraires 1,02 €
💊 30 plaquettes perforées unidose PVC PVDC aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 1 gélule(s) (distributeur parallèle : BB Farma)
CIP13 : 3400949500765
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 04/03/2022 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Date : 04/03/2022 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 114,80 €
dont 113,78 € + honoraires 1,02 €
💊 30 plaquettes perforées unidose PVC PVDC suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 1 gélule(s) (distributeur parallèle : Difarmed)
CIP13 : 3400949501090
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 24/04/2023 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Date : 24/04/2023 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 114,80 €
dont 113,78 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
gélule
3 mg de TACROLIMUS dans une gélule
Fraction thérapeutique
de TACROLIMUS MONOHYDRATÉ
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 07/10/2009 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | ADVAGRAF 3 mg, gélule à libération prolongée administrée en 1 prise par jour est un complément de gamme justifié qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à ADVAGRAF 0,5, 1 et 5 mg gélule à libération prolongée. Cependant la Commission souligne la simplification du schéma d'administration. |
| Code dossier HAS | CT-6966 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 15/05/2019 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par PROGRAF, ADVAGRAF et MODIGRAF reste important dans les indications de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-16610 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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