EVRENZO 50 mg, comprimé pelliculé
Titulaire AMM : ASTELLAS PHARMA EUROPE (PAYS-BAS)
Informations sur le médicament
| Dénomination | EVRENZO 50 mg, comprimé pelliculé |
| Fabricant / Titulaire | ASTELLAS PHARMA EUROPE (PAYS-BAS) |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 18/08/2021 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/21/1574 |
| Titulaire | ASTELLAS PHARMA EUROPE (PAYS-BAS) |
| Code CIS | 65259762 |
| Code CIP13 | 3400930233672 |
| Code ATC | B03XA05 |
Présentations commercialisées
💊 12 plaquettes PVC aluminium de 1 comprimé
CIP13 : 3400930233672
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 15/12/2022 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Date : 15/12/2022 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Prix de vente : 80,61 €
dont 79,59 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
comprimé
50 mg de ROXADUSTAT dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 30/03/2022 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | chez les patients qui ne sont pas déjà traités par un agent stimulant lérythropoïèse (ASE), non dialysés ou dialysés depuis moins de 4 mois, |
| Code dossier HAS | CT-19516 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 30/03/2022 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par EVRENZO (roxadustat) dans le traitement des patients adultes présentant une anémie symptomatique associée à une MRC est : IMPORTANT uniquement chez les patients qui ne sont pas déjà traités par un agent stimulant lérythropoïèse (ASE), non dialysés ou dialysés depuis moins de 4 mois, |
| Code dossier HAS | CT-19516 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 30/03/2022 |
| Valeur SMR | Insuffisant |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par EVRENZO (roxadustat) dans le traitement des patients adultes présentant une anémie symptomatique associée à une MRC est : INSUFFISANT dans les autres populations de lAMM pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale, cest à dire : tous les patients qui reçoivent déjà un traitement par ASE, quils soient dialysés ou non, les patients dialysés depuis au moins 4 mois qui ne sont pas déjà traités par un ASE. |
| Code dossier HAS | CT-19516 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
Vous avez constaté un effet indésirable ?
⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.
Autres médicaments de la même classe ATC — B03XA05
Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
Autres médicaments de ASTELLAS PHARMA EUROPE (PAYS-BAS)
Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.
PADCEV 20 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
poudre pour solution à diluer pour perfusion
poudre pour solution à diluer pour perfusion
PADCEV 30 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
poudre pour solution à diluer pour perfusion
poudre pour solution à diluer pour perfusion
VYLOY 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
poudre pour solution à diluer pour perfusion
poudre pour solution à diluer pour perfusion
VYLOY 300 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
poudre pour solution à diluer pour perfusion
poudre pour solution à diluer pour perfusion
RSS 2.0
