MODIGRAF 0,2 mg, granulés pour suspension buvable
Titulaire AMM : ASTELLAS PHARMA EUROPE (PAYS-BAS)
Informations sur le médicament
| Dénomination | MODIGRAF 0,2 mg, granulés pour suspension buvable |
| Fabricant / Titulaire | ASTELLAS PHARMA EUROPE (PAYS-BAS) |
| Forme pharmaceutique | granulés pour suspension buvable |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
prescription initiale hospitalière semestrielle
liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 15/05/2009 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/09/523 |
| Titulaire | ASTELLAS PHARMA EUROPE (PAYS-BAS) |
| Code CIS | 61092077 |
| Code CIP13 | 3400939594828 |
| Code ATC | L04AD02 |
Présentations commercialisées
💊 50 sachet(s)-dose(s) aluminium polytéréphtalate (PET) polyéthylène
CIP13 : 3400939594828
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 03/05/2010 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Date : 03/05/2010 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 55,42 €
dont 54,40 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
granulés
0,2 mg de TACROLIMUS ANHYDRE dans un sachet-dose
Fraction thérapeutique
de TACROLIMUS MONOHYDRATÉ
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 21/10/2009 |
| Valeur ASMR | IV |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Du fait d'une amélioration des modalités d'utilisation susceptible de permettre une administration posologique plus précise avec conséquences cliniques, cette forme de tacrolimus en granulés apporte une amélioration du service médical rendu mineure (de niveau IV) dans la stratégie thérapeutique de la prévention du rejet du greffon et du traitement du rejet de l'allogreffe résistant à un traitement par d'autres médicaments immunosuppresseurs en transplantation pédiatrique. |
| Code dossier HAS | CT-7077 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 21/10/2009 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Dans ses indications d'AMM chez l'adulte, cette forme de tacrolimus en granulés n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V). |
| Code dossier HAS | CT-7077 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 15/05/2019 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par PROGRAF, ADVAGRAF et MODIGRAF reste important dans les indications de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-16610 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
Vous avez constaté un effet indésirable ?
⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.
Autres médicaments de la même classe ATC — L04AD02
Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
Autres médicaments de ASTELLAS PHARMA EUROPE (PAYS-BAS)
Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.
PADCEV 20 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
poudre pour solution à diluer pour perfusion
poudre pour solution à diluer pour perfusion
PADCEV 30 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
poudre pour solution à diluer pour perfusion
poudre pour solution à diluer pour perfusion
VYLOY 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
poudre pour solution à diluer pour perfusion
poudre pour solution à diluer pour perfusion
VYLOY 300 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
poudre pour solution à diluer pour perfusion
poudre pour solution à diluer pour perfusion
RSS 2.0
