JOSACINE 500 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable

Titulaire AMM : ASTELLAS PHARMA

Non commercialisée granulés pour suspension buvable orale
Informations sur le médicament
DénominationJOSACINE 500 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable
Fabricant / Titulaire ASTELLAS PHARMA
Forme pharmaceutiquegranulés pour suspension buvable
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

DisponibilitéWarning disponibilité
Mise sur le marché
ÉtatNon commercialisée
Date AMM21/03/1983
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire ASTELLAS PHARMA
Code CIS67559559
Code CIP133400932360161
⚠ Informations importantes de sécurité
🔴
Alerte valable du 27/02/2023 au 27/02/2027
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 20 g avec seringue pour administration orale
CIP13 : 3400932360161  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 16/03/2023  · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 9,07 €
dont 8,05 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
granulés
500 mg de PROPIONATE DE JOSAMYCINE dans 5 ml de suspension reconstituée
Principe actif
500 mg de JOSAMYCINE BASE dans 5 ml de suspension reconstituée
Fraction thérapeutique
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis22/02/2017
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par JOSACINE reste important dans ces indications :
• angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement par bêta lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé
• exacerbations des bronchites chroniques
• pneumonies communautaires
• infections cutanées bénignes
• infections stomatologiques
• infections génitales non gonococciques
• chimioprophylaxie des rechutes du RAA en cas d'allergie aux bêta-lactamines.
Code dossier HASCT-15878
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis22/02/2017
Valeur SMRInsuffisant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par JOSACINE reste insuffisant dans l’indication « sinusites aiguës ».
Les recommandations actuelles précisent clairement que l’abstention de toute prescription d’antibiotique doit être la règle dans la prise en charge thérapeutique des bronchites aiguës, y compris chez les sujets à risque.
Code dossier HASCT-15878
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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