OMIX L.P. 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule

Titulaire AMM : ASTELLAS PHARMA

Commercialisée microgranule à libération prolongée en gélule orale
Informations sur le médicament
DénominationOMIX L.P. 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule
Fabricant / Titulaire ASTELLAS PHARMA
Forme pharmaceutiquemicrogranule à libération prolongée en gélule
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM20/12/1995
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire ASTELLAS PHARMA
Code CIS63729537
Code CIP133400933998189
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polypropylène de 30 gélule(s)
CIP13 : 3400933998189  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 19/09/1996  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 30%
Prix de vente : 6,22 €
dont 5,20 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
GroupeTAMSULOSINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à TAMSULOSINE 0,4 mg - OMIX LP 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule - JOSIR L.P. 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule.
Statut dans le groupe Princeps
Composition chimique
microgranule
0,367 mg de TAMSULOSINE dans une gélule
Fraction thérapeutique
0,400 mg de CHLORHYDRATE DE TAMSULOSINE dans une gélule
Principe actif
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis13/06/2018
Valeur SMRModéré
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLa Commission considère que le service médical rendu par les spécialités OMIX LP 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule et par OMEXEL LP 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée reste modéré dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-16044
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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