PROGRAF 1 mg, gélule

Titulaire AMM : ASTELLAS PHARMA

Commercialisée gélule orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationPROGRAF 1 mg, gélule
Fabricant / Titulaire ASTELLAS PHARMA
Forme pharmaceutiquegélule
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription prescription initiale hospitalière semestrielle
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM21/08/1995
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire ASTELLAS PHARMA
Code CIS61217812
Code CIP133400935895714
Code ATCL04AD02
Présentations commercialisées
💊 5 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 gélule(s) suremballée(s)/surpochée(s)
CIP13 : 3400935895714  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 02/01/2003  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 67,73 €
dont 66,71 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
gélule
1 mg de TACROLIMUS MONOHYDRATÉ dans une gélule
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis09/05/2007
Valeur ASMRIII
MotifExtension d'indication
LibelléDans cette nouvelle indication et situation thérapeutique, les spécialités PROGRAF apportent une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III), en termes d'efficacité et de tolérance, par rapport à la ciclosporine.
Code dossier HASCT-3738
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis15/05/2019
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par PROGRAF, ADVAGRAF et MODIGRAF reste important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-16610
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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