PROGRAF 5 mg, gélule
Titulaire AMM : ASTELLAS PHARMA
Informations sur le médicament
| Dénomination | PROGRAF 5 mg, gélule |
| Fabricant / Titulaire | ASTELLAS PHARMA |
| Forme pharmaceutique | gélule |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
prescription initiale hospitalière semestrielle
liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 21/08/1995 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Titulaire | ASTELLAS PHARMA |
| Code CIS | 63395596 |
| Code CIP13 | 3400935875723 |
| Code ATC | L04AD02 |
Présentations commercialisées
💊 5 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 10 gélule(s)
CIP13 : 3400935875723
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 07/01/2003 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Date : 07/01/2003 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 332,22 €
dont 331,20 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
gélule
5 mg de TACROLIMUS MONOHYDRATÉ dans une gélule
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 09/05/2007 |
| Valeur ASMR | III |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Dans cette nouvelle indication et situation thérapeutique, les spécialités PROGRAF apportent une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III), en termes d'efficacité et de tolérance, par rapport à la ciclosporine. |
| Code dossier HAS | CT-3738 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 15/05/2019 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par PROGRAF, ADVAGRAF et MODIGRAF reste important dans les indications de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-16610 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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