PROGRAF 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Titulaire AMM : ASTELLAS PHARMA

Commercialisée solution à diluer pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationPROGRAF 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Fabricant / Titulaire ASTELLAS PHARMA
Forme pharmaceutiquesolution à diluer pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM21/08/1995
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire ASTELLAS PHARMA
Code CIS66737795
Code CIP133400955887423
Code ATCL04AD02
Présentations commercialisées
💊 10 ampoule(s) en verre de 1 ml
CIP13 : 3400955887423  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 19/04/1996  · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
5 mg de TACROLIMUS MONOHYDRATÉ dans une ampoule de 1 ml de solution à diluer
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis09/05/2007
Valeur ASMRIII
MotifExtension d'indication
LibelléDans cette nouvelle indication et situation thérapeutique, les spécialités PROGRAF apportent une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III), en termes d'efficacité et de tolérance, par rapport à la ciclosporine.
Code dossier HASCT-3738
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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