VESICARE 1 mg/ml, suspension buvable

Titulaire AMM : ASTELLAS PHARMA

Commercialisée suspension buvable orale
Informations sur le médicament
DénominationVESICARE 1 mg/ml, suspension buvable
Fabricant / Titulaire ASTELLAS PHARMA
Forme pharmaceutiquesuspension buvable
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste II
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM02/12/2015
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire ASTELLAS PHARMA
Code CIS60608174
Code CIP133400930036648
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) jaune(brun) polytéréphtalate (PET) avec fermeture de sécurité enfant de 150 ml
CIP13 : 3400930036648  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 01/06/2019  · Collectivités : non
Composition chimique
suspension
1 mg de SUCCINATE DE SOLIFÉNACINE dans 1 ml de suspension buvable
Principe actif
0,75 mg de SOLIFÉNACINE dans 1 ml de suspension buvable
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis17/10/2018
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléHyperactivité vésicale chez l’adulte:
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites (VESICARE 5 et 10 mg).
Code dossier HASCT-17017
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis17/10/2018
Valeur SMRInsuffisant
MotifInscription (CT)
Libelléle service médical rendu par VESICARE 1 mg/mL, suspension buvable est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de l’hyperactivité détrusorienne neurogène (HDN) chez les enfants âgés de 2 à 18 ans.
Code dossier HASCT-17017
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis17/10/2018
Valeur SMRModéré
MotifInscription (CT)
Libelléle service médical rendu par VESICARE 1 mg/mL, suspension buvable est modéré dans le traitement symptomatique de l’incontinence urinaire par impériosité et/ou de la pollakiurie et de l’impériosité urinaire pouvant s’observer chez les patients souffrant d’hyperactivité vésicale (HAV).
Code dossier HASCT-17017
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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