VESICARE 5 mg, comprimé pelliculé

Commercialisée comprimé pelliculé orale

Informations sur le médicament

Dénomination	VESICARE 5 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire	ASTELLAS PHARMA
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste II À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	16/08/2004
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	ASTELLAS PHARMA
Code CIS	67862887
Code CIP13	3400936551503

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

CIP13 : 3400936551503 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 11/10/2004 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 30%

Prix de vente : 12,71 €

dont 11,69 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	SOLIFENACINE (SUCCINATE DE) 5 mg - VESICARE 5 mg, comprimé pelliculé
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

comprimé

5 mg de SUCCINATE DE SOLIFÉNACINE dans un comprimé

Principe actif

3,8 mg de SOLIFÉNACINE dans un comprimé

Fraction thérapeutique

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	26/06/2013
Valeur ASMR	IV
Motif	Réévaluation SMR et ASMR
Libellé	Les spécialités CERIS, VESICARE et TOVIAZ apportent une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), en termes de tolérance par rapport à DITROPAN, dans le traitement symptomatique de lincontinence urinaire de ladulte avec hyperactivité vésicale.
Code dossier HAS	CT-12760
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	07/10/2009
Valeur ASMR	IV
Motif	Inscription (CT)
Libellé	La Commission ne dispose pas d'étude comparant la solifénacine aux traitements disponibles et actuellement remboursables en France. Cependant, d'après les données de la littérature et l'expérience clinique, la solifénacine semble être associée à une meilleure tolérance par rapport à l'oxybutynine (DITROPAN). En conséquence, la Commission de la transparence considère que VESICARE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes de tolérance par rapport à DITROPAN chez les patients ayant une hyperactivité vésicale.
Code dossier HAS	CT-6967
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	20/01/2016
Valeur SMR	Modéré
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par VESICARE reste modéré dans lindication de lAMM.
Code dossier HAS	CT-14084
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

Vous avez constaté un effet indésirable ?

Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

Autres médicaments de ASTELLAS PHARMA

Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.