CALQUENCE 100 mg, comprimé pelliculé

Titulaire : ASTRAZENECA AB

Commercialisée comprimé pelliculé orale Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
⚠️ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationCALQUENCE 100 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire ASTRAZENECA AB
Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
Mise sur le marché
État de commercialisationCommercialisée
Date AMM20/02/2023
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation européenneEU/1/20/1479
Code CIS64544185
Code CIP133400930270882
Composition chimique
comprimé
(100 mg|convertirenutf8) de ACALABRUTINIB dans un comprimé
Principe actif
Présentations commercialisées
plaquette(s) aluminium de 60 comprimé(s)
CIP13 : 3400930270882
Présentation active — Déclaration de commercialisation
Date : 09/01/2024
Remboursement SS : 100 %
Prix : 4,290,09 €
Avis d'Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
Date de l'avis07/06/2023
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
Code dossier HASCT-20307
Avis HASVoir l'avis HAS ↗