CALQUENCE 100 mg, comprimé pelliculé
Titulaire : ASTRAZENECA AB
Informations sur le médicament
⚠️
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
| Dénomination | CALQUENCE 100 mg, comprimé pelliculé |
| Fabricant / Titulaire | ASTRAZENECA AB |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang |
Mise sur le marché
| État de commercialisation | Commercialisée |
| Date AMM | 20/02/2023 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation européenne | EU/1/20/1479 |
| Code CIS | 64544185 |
| Code CIP13 | 3400930270882 |
Composition chimique
comprimé
(100 mg|convertirenutf8) de ACALABRUTINIB dans un comprimé
Principe actif
Présentations commercialisées
plaquette(s) aluminium de 60 comprimé(s)
Prix : 4,290,09 €
Avis d'Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
| Date de l'avis | 07/06/2023 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un complément de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite. |
| Code dossier HAS | CT-20307 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
