FASENRA 30 mg, solution injectable en stylo prérempli
Titulaire AMM : ASTRAZENECA AB
Informations sur le médicament
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Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée.
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| Dénomination | FASENRA 30 mg, solution injectable en stylo prérempli |
| Fabricant / Titulaire | ASTRAZENECA AB |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 27/06/2019 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/17/1252 |
| Code CIS | 63094493 |
| Code CIP13 | 3400930187838 |
| Code ATC | R03DX10 |
Conditions de prescription
|
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE liste I prescription réservée aux spécialistes et services OTO-RHINO-LARYNGOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services ALLERGOLOGIE |
Classification ATC — R03DX10
Présentations commercialisées
💊 1 stylo prérempli en verre de 1 ml avec une aiguille et un protège -aiguille rigide et un bouchon-piston
CIP13 : 3400930187838
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 16/03/2020
Remboursement SS : 65 %
Prix de vente : 1,997,44 €
Date : 16/03/2020
Remboursement SS : 65 %
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 04/12/2019 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation FASENRA 30 mg, solution injectable sous forme de seringue pré-remplie. |
| Code dossier HAS | CT-18032 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Composition chimique
solution
(30 mg|convertirenutf8) de BENRALIZUMAB dans un stylo prérempli de 1 mL
Principe actif
Médicaments de la même classe ATC — R03DX10
Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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