SAPHNELO 300 mg, solution à diluer pour perfusion

Commercialisée solution à diluer pour perfusion intraveineuse MITM Surveillance renforcée

Informations sur le médicament

⚠️ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.

Dénomination	SAPHNELO 300 mg, solution à diluer pour perfusion
Fabricant / Titulaire	ASTRAZENECA AB
Forme pharmaceutique	solution à diluer pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique majeur	MITM — Oui
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE liste I

Mise sur le marché

Classification ATC — L04AG11

Composition chimique

solution

(300 mg|convertirenutf8) de ANIFROLUMAB dans un flacon de 2 mL

Principe actif

Présentations commercialisées

1 flacon(s) en verre de 2 ml

CIP13 : 3400955087366
Présentation active — Déclaration de commercialisation
Date : 13/05/2022

Avis d'Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

Date de l'avis	07/12/2022
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	SAPHNELO 300 mg (anifrolumab), solution à diluer pour perfusion, en addition au traitement standard, chez les adultes atteints de LES modéré à sévère actif avec présence dautoanticorps malgré un traitement standard, sans néphrite lupique et sans lupus actif sévère du système nerveux central napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique chez les patients éligibles au belimumab ou sans atteinte cutanée.
Code dossier HAS	CT-19785
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	07/12/2022
Valeur ASMR	IV
Motif	Inscription (CT)
Libellé	SAPHNELO 300 mg (anifrolumab), solution à diluer pour perfusion, en addition au traitement standard, chez les adultes atteints de LES modéré à sévère actif avec présence dautoanticorps malgré un traitement standard, sans néphrite lupique et sans lupus actif sévère du système nerveux central apporte une amélioration du service médicale rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique dans les formes cutanées chez les patients inéligibles au belimumab ou en cas déchec du belimumab.
Code dossier HAS	CT-19785
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

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