SYNAGIS 100 mg/ml, solution injectable
Titulaire AMM : ASTRAZENECA AB
Informations sur le médicament
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| Dénomination | SYNAGIS 100 mg/ml, solution injectable |
| Fabricant / Titulaire | ASTRAZENECA AB |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | intramusculaire |
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 22/08/2014 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/99/117 |
| Code CIS | 67810869 |
| Code CIP13 | 3400930072325 |
| Code ATC | J06BD01 |
Conditions de prescription
| liste I |
Classification ATC — J06BD01
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 1 ml
CIP13 : 3400930072325
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 26/10/2017
Date : 26/10/2017
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 05/04/2017 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà disponibles. |
| Code dossier HAS | CT-15884 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Composition chimique
solution
(100 mg|convertirenutf8) de PALIVIZUMAB dans 1 ml de solution
Principe actif
Médicaments de la même classe ATC — J06BD01
Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
