SYNAGIS 100 mg/ml, solution injectable

Titulaire AMM : ASTRAZENECA AB

Commercialisée solution injectable intramusculaire Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur ⚠ Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationSYNAGIS 100 mg/ml, solution injectable
Fabricant / Titulaire ASTRAZENECA AB
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie d'administrationintramusculaire
Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM22/08/2014
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/99/117
Code CIS67810869
Code CIP133400930072325
Code ATCJ06BD01
Conditions de prescription
liste I
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 1 ml
CIP13 : 3400930072325  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 26/10/2017
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis05/04/2017
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà disponibles.
Code dossier HASCT-15884
Avis HAS Voir l'avis HAS ↗
Composition chimique
solution
(100 mg|convertirenutf8) de PALIVIZUMAB dans 1 ml de solution
Principe actif
Médicaments de la même classe ATC — J06BD01

Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.