GARDENAL 40 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable
Titulaire AMM : ATNAHS PHARMA FRANCE
Informations sur le médicament
| Dénomination | GARDENAL 40 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable |
| Fabricant / Titulaire | ATNAHS PHARMA FRANCE |
| Forme pharmaceutique | poudre et solvant pour solution injectable |
| Voie d'administration | intramusculaire intraveineuse |
| Conditions de prescription |
liste II
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 15/11/1994 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | ATNAHS PHARMA FRANCE |
| Code CIS | 64933585 |
| Code CIP13 | 3400932862092 |
| Code ATC | N03AA02 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 29/11/2023
au 29/11/2026
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) de poudre en verre - 1 ampoule(s) de solvant en verre de 2 ml
CIP13 : 3400932862092
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 19/03/1987 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 19/03/1987 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 10,20 €
dont 9,18 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
poudre
40,0 mg de PHÉNOBARBITAL dans un flacon de poudre
Fraction thérapeutique
43,8 mg de PHÉNOBARBITAL SODIQUE dans un flacon de poudre
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 11/05/2011 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V). |
| Code dossier HAS | CT-10505 |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 07/12/2016 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par GARDENAL reste important dans les indications de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-15193 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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