BONDRONAT 6 mg, solution à diluer pour perfusion

Titulaire AMM : ATNAHS PHARMA UK (ROYAUME-UNI)

Commercialisée solution à diluer pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationBONDRONAT 6 mg, solution à diluer pour perfusion
Fabricant / Titulaire ATNAHS PHARMA UK (ROYAUME-UNI)
Forme pharmaceutiquesolution à diluer pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM31/10/2003
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/96/012
Titulaire ATNAHS PHARMA UK (ROYAUME-UNI)
Code CIS64530520
Code CIP133400936348578
Code ATCM05BA06
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 6 ml
CIP13 : 3400936348578  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 10/05/2005  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 279,15 €
dont 278,13 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
6 mg de ACIDE IBANDRONIQUE dans 6 ml
Fraction thérapeutique
6,75 mg de IBANDRONIQUE (ACIDE), SEL MONOSODIQUE, MONOHYDRATÉ dans 6 ml
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis02/06/2004
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléBONDRONAT n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport à ZOMETA dans la prévention des complications osseuses chez les patients atteints de cancer du sein et de métastases osseuses.
Code dossier HASCT-593
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis04/09/2019
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par BONDRONAT reste important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-17816
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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