BONVIVA 150 mg, comprimé pelliculé

Titulaire AMM : ATNAHS PHARMA UK (ROYAUME-UNI)

Commercialisée comprimé pelliculé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationBONVIVA 150 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire ATNAHS PHARMA UK (ROYAUME-UNI)
Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM15/09/2005
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/03/265
Titulaire ATNAHS PHARMA UK (ROYAUME-UNI)
Code CIS68419617
Code CIP133400937165785
Code ATCM05BA06
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
CIP13 : 3400937165785  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 05/01/2007  · Collectivités : non
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 3 comprimé(s)
CIP13 : 3400937165846  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 05/01/2007  · Collectivités : non
Groupe générique
GroupeIBANDRONATE MONOSODIQUE MONOHYDRATE équivalant à ACIDE IBANDRONIQUE 150 mg - BONVIVA 150 mg, comprimé pelliculé.
Statut dans le groupe Princeps
Composition chimique
comprimé
150 mg de ACIDE IBANDRONIQUE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
de IBANDRONIQUE (ACIDE), SEL MONOSODIQUE, MONOHYDRATÉ
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis21/06/2006
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléBONVIVA 150 mg n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport à BONVIVA 2,5 mg dans le traitement de l'ostéoporose post ménopausique pour réduire le risque de fracture vertébrale. l'efficacité sur les fractures du col du fémur n'a pas été établie.
Code dossier HASCT-2272
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis01/12/2010
Valeur SMRInsuffisant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par ces spécialités est insuffisant au regard des thérapies disponibles, pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale
Code dossier HASCT-8848
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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