BONVIVA 3 mg, solution injectable

Titulaire AMM : ATNAHS PHARMA UK (ROYAUME-UNI)

Commercialisée solution injectable intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationBONVIVA 3 mg, solution injectable
Fabricant / Titulaire ATNAHS PHARMA UK (ROYAUME-UNI)
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM29/03/2006
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/03/265
Titulaire ATNAHS PHARMA UK (ROYAUME-UNI)
Code CIS63460631
Code CIP133400937687188
Code ATCM05BA06
Présentations commercialisées
💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 3 ml avec 1 aiguille
CIP13 : 3400937687188  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 01/10/2007  · Collectivités : non
Composition chimique
solution
3 mg de IBANDRONIQUE (ACIDE) dans une seringue pré-remplie
Fraction thérapeutique
3,375 mg de IBANDRONIQUE (ACIDE), SEL MONOSODIQUE, MONOHYDRATÉ dans une seringue pré-remplie
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis29/11/2006
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléBONVIVA IV 3 mg/ 3 mois n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (V) dans la prise en charge de l'ostéoporose post-ménopausique vertébrale.
Code dossier HASCT-3518
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis01/12/2010
Valeur SMRInsuffisant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par ces spécialités est insuffisant au regard des thérapies disponibles, pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale
Code dossier HASCT-8848
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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