CHLORURE DE SODIUM 0,9 % B. BRAUN, solution pour perfusion

Titulaire AMM : B BRAUN MEDICAL

Commercialisée solution pour perfusion intramusculaireintraveineusesous-cutanée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	CHLORURE DE SODIUM 0,9 % B. BRAUN, solution pour perfusion
Fabricant / Titulaire	B BRAUN MEDICAL
Forme pharmaceutique	solution pour perfusion
Voie d'administration	intramusculaire intraveineuse sous-cutanée
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	16/08/1988
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	B BRAUN MEDICAL
Code CIS	62669247
Code CIP13	3400936048799
Code ATC	B05XA03

Classification ATC

BSang et organes hématopoïétiques

B05Dérivés du sang et solutions de perfusion

B05XAdditifs pour solutions de perfusion

B05XASolutions d'électrolytes

B05XA03sodium chloride

Présentations commercialisées

💊 1 poche(s) (ECOFLAC) polyéthylène de 100 ml

CIP13 : 3400936048850 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 11/03/2003 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 2,85 €

dont 1,83 € + honoraires 1,02 €

💊 1 poche(s) (ECOFLAC) polyéthylène de 1000 ml

CIP13 : 3400936049222 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 11/03/2003 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 3,73 €

dont 2,71 € + honoraires 1,02 €

💊 1 poche(s) (ECOFLAC) polyéthylène de 250 ml

CIP13 : 3400936048911 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 11/03/2003 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 2,88 €

dont 1,86 € + honoraires 1,02 €

💊 1 poche(s) (ECOFLAC) polyéthylène de 50 ml

CIP13 : 3400936048799 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 11/03/2003 · Collectivités : oui

💊 1 poche(s) (ECOFLAC) polyéthylène de 500 ml

CIP13 : 3400936049161 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 11/03/2003 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 3,12 €

dont 2,10 € + honoraires 1,02 €

💊 10 poche(s) (ECOBAG) polypropylène polyéthylène polyester suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml

CIP13 : 3400936049741 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 11/03/2003 · Collectivités : oui

💊 10 poche(s) (ECOFLAC) polyéthylène de 1000 ml

CIP13 : 3400957583682 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 01/11/2010 · Collectivités : oui

💊 10 poche(s) (ECOFLAC) polyéthylène de 500 ml

CIP13 : 3400957583514 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 01/11/2010 · Collectivités : oui

💊 20 poche(s) (ECOBAG) polypropylène polyéthylène polyester suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml

CIP13 : 3400936049451 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 11/03/2003 · Collectivités : oui

💊 20 poche(s) (ECOBAG) polypropylène polyéthylène polyester suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml

CIP13 : 3400936049512 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 11/03/2003 · Collectivités : oui

💊 20 poche(s) (ECOBAG) polypropylène polyéthylène polyester suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml

CIP13 : 3400936049390 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 01/09/2021 · Collectivités : non

💊 20 poche(s) (ECOBAG) polypropylène polyéthylène polyester suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml

CIP13 : 3400936049680 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 11/03/2003 · Collectivités : oui

💊 20 poche(s) (ECOFLAC) polyéthylène de 100 ml

CIP13 : 3400957583743 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 01/11/2010 · Collectivités : oui

💊 20 poche(s) (ECOFLAC) polyéthylène de 250 ml

CIP13 : 3400957583804 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 01/11/2010 · Collectivités : oui

Composition chimique

solution

0,9 g de CHLORURE DE SODIUM dans 100 ml

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	06/10/2010
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces spécialités sont des compléments de gamme qui napportent damélioration du service médicale rendu (ASMR V).
Code dossier HAS	CT-8584

Date de l'avis	05/02/2003
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres solutions de chlorure de sodium à 0,9 pour cent
Code dossier HAS	CT-271

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	19/09/2018
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	la Commission considère que le service médical rendu par CHLORURE DE SODIUM 0,9% B BRAUN reste important dans les indications de lAMM.
Code dossier HAS	CT-16871
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗