RELISTOR 12 mg/0,6 ml, solution injectable
Titulaire AMM : BAUSCH HEALTH IRELAND (IRLANDE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | RELISTOR 12 mg/0,6 ml, solution injectable |
| Fabricant / Titulaire | BAUSCH HEALTH IRELAND (IRLANDE) |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 02/07/2008 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/08/463 |
| Titulaire | BAUSCH HEALTH IRELAND (IRLANDE) |
| Code CIS | 60594326 |
| Code CIP13 | 3400930309971 |
Présentations commercialisées
💊 7 flacons en verre de 0,6 mL + 7 seringues stériles + 14 tampons alcoolisés
CIP13 : 3400938736748
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 22/05/2025 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%
Date : 22/05/2025 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 169,37 €
dont 168,35 € + honoraires 1,02 €
💊 7 flacons en verre de 0,6 mL + 7 seringues stériles avec aiguille sécurisée + 14 tampons alcoolisés
CIP13 : 3400930309971
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 10/10/2025 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Date : 10/10/2025 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Prix de vente : 169,37 €
dont 168,35 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
12 mg de BROMURE DE MÉTHYLNALTREXONE dans un flacon de 0,6 ml
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 12/02/2025 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces présentations sont des compléments de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites de la spécialité RELISTOR 12 mg / 0,6 mL, solution injectable (bromure de méthylnatrexone). |
| Code dossier HAS | CT-21233 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 22/02/2017 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Compte tenu de : lefficacité de RELISTOR sur la proportion de selles sans traitement de secours dans les 4 heures suivant son administration, la démonstration de cette efficacité versus placebo et chez des patients dont le statut vis-à-vis dun traitement laxatif optimisé nest pas clairement déterminé, la quantité deffet observée modeste et sur une courte durée, RELISTOR napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de prise en charge de la constipation induite par les opioïdes chez des patients ne présentant pas de maladie à un stade avancé et ne relevant pas de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante. |
| Code dossier HAS | CT-15883 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 10/12/2008 |
| Valeur ASMR | IV |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | RELISTOR apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge du traitement de la constipation liée aux opioïdes chez les patients présentant une pathologie à un stade avancé et relevant de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante. |
| Code dossier HAS | CT-5881 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 12/02/2025 |
| Valeur SMR | Faible |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par RELISTOR 12 mg / 0,6 mL, solution injectable (bromure de méthylnaltrexone), reste faible dans lindication « Traitement de la constipation des patients traités par opioïdes ne présentant pas une pathologie avancée et ne relevant pas de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante ». |
| Code dossier HAS | CT-21233 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 12/02/2025 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par RELISTOR 12 mg / 0,6 mL, solution injectable (bromure de méthylnaltrexone), reste important dans lindication « Traitement de la constipation liée aux opioïdes chez les patients présentant une maladie à un stade avancé et relevant de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante ». |
| Code dossier HAS | CT-21233 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 20/02/2019 |
| Valeur SMR | Faible |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par RELISTOR reste faible dans lindication « Traitement de la constipation des patients traités par opioïdes ne présentant pas une pathologie avancée et ne relevant pas de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante ». |
| Code dossier HAS | CT-17470 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 20/02/2019 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par RELISTOR reste important dans lindication « Traitement de la constipation liée aux opioïdes chez les patients présentant une maladie à un stade avancé et relevant de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante ». |
| Code dossier HAS | CT-17470 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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