RIXUBIS 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable

Non commercialisée poudre et solvant pour solution injectable intraveineuse

Informations sur le médicament

Dénomination	RIXUBIS 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Fabricant / Titulaire	BAXALTA INNOVATIONS (AUTRICHE)
Forme pharmaceutique	poudre et solvant pour solution injectable
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	prescription initiale hospitalière semestrielle délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Disponibilité	Warning disponibilité

Mise sur le marché

État	Non commercialisée
Date AMM	19/12/2014
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure centralisée
N° autorisation EU	EU/1/14/970
Titulaire	BAXALTA INNOVATIONS (AUTRICHE)
Code CIS	66329427
Code CIP13	3400955003984

⚠ Informations importantes de sécurité

🔴

Alerte valable du 16/08/2023 au 10/08/2026

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec dispositif(s) de reconstitution

CIP13 : 3400955003984 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 13/01/2026 · Collectivités : non

Composition chimique

poudre

500 UI de NONACOG GAMMA dans un flacon

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	16/09/2015
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	RIXUBIS napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement et la prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients atteints dhémophilie B.
Code dossier HAS	CT-14453
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	16/09/2015
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par RIXUBIS est important dans lindication Traitement et prophylaxie des hémorragies chez les patients atteints dhémophilie B.
Code dossier HAS	CT-14453
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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