ARTISS, solutions pour colle
Titulaire AMM : BAXTER
Informations sur le médicament
| Dénomination | ARTISS, solutions pour colle |
| Fabricant / Titulaire | BAXTER |
| Forme pharmaceutique | solution et solution pour colle |
| Voie d'administration | épilésionnelle |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
prescription réservée aux spécialistes CHIRURGIE liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 15/09/2009 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure décentralisée |
| Titulaire | BAXTER |
| Code CIS | 69339049 |
| Code CIP13 | 3400955081753 |
Présentations commercialisées
💊 1 seringue préremplie AST polypropylène à double compartiment (1 ml + 1 ml) emballée dans deux sachets et un dispositif avec un double piston pour seringue, 2 pièces de raccordement et 4 canules d'application ( abrogée le 03/09/2025)
CIP13 : 3400957557669
· Présentation abrog
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 31/10/2022 · Collectivités : non
Date : 31/10/2022 · Collectivités : non
💊 1 seringue préremplie AST polypropylène à double compartiment (2 ml + 2 ml) emballée dans deux sachets et un dispositif avec un double piston pour seringue, 2 pièces de raccordement et 4 canules d'application ( abrogée le 03/09/2025)
CIP13 : 3400957557720
· Présentation abrog
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 03/03/2023 · Collectivités : non
Date : 03/03/2023 · Collectivités : non
💊 1 seringue préremplie AST polypropylène à double compartiment (5 ml + 5 ml) emballée dans deux sachets et un dispositif avec un double piston pour seringue, 2 pièces de raccordement et 4 canules d'application ( abrogée le 03/09/2025)
CIP13 : 3400957557898
· Présentation abrog
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 31/08/2023 · Collectivités : non
Date : 31/08/2023 · Collectivités : non
💊 1 seringue préremplie PRIMA polypropylène à double compartiment (1 ml + 1 ml) emballée dans deux sachets et un dispositif avec 2 pièces de raccordement et 4 canules d’application
CIP13 : 3400955081753
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 30/09/2022 · Collectivités : oui
Date : 30/09/2022 · Collectivités : oui
💊 1 seringue préremplie PRIMA polypropylène à double compartiment (2 ml + 2 ml) emballée dans deux sachets et un dispositif avec 2 pièces de raccordement et 4 canules d’application
CIP13 : 3400955081760
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 07/11/2022 · Collectivités : oui
Date : 07/11/2022 · Collectivités : oui
💊 1 seringue préremplie PRIMA polypropylène à double compartiment (5 ml + 5 ml) emballée dans deux sachets et un dispositif avec 2 pièces de raccordement et 4 canules d’application
CIP13 : 3400955081777
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 30/03/2023 · Collectivités : oui
Date : 30/03/2023 · Collectivités : oui
Composition chimique
solution de protéines pour colle
91 mg de FIBRINOGÈNE HUMAIN dans 1 ml
Principe actif
3000 UIK de APROTININE dans 1 ml
Principe actif
solution de thrombine
4 UI de THROMBINE HUMAINE dans 1 ml de solution
Principe actif
40 micromoles de CHLORURE DE CALCIUM DIHYDRATÉ dans 1 ml
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 06/04/2022 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités conditionnées en seringue PRIMA sont des compléments de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites, conditionnées en seringue AST, pour adhérer/coller des tissus sous-cutanés sur des lésions de petite surface dans le cadre de la chirurgie plastique, reconstructrice et de la chirurgie des brûlés. |
| Code dossier HAS | CT-19643 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 20/07/2011 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Au vu des résultats de l'étude de non-infériorité, ARTISS n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux agrafes pour faire adhérer/coller des tissus sous cutanés sur des lésions de petite surface. |
| Code dossier HAS | CT-9244 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 06/04/2022 |
| Valeur SMR | Modéré |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par les spécialités ARTISS (protéines pour colle, thrombine), solutions pour colle en seringue PRIMA, est modéré pour adhérer/coller des tissus sous-cutanés sur des lésions de petite surface dans le cadre de la chirurgie plastique, reconstructrice et de la chirurgie des brûlés, en tant que remplaçant ou complément des sutures ou des agrafes |
| Code dossier HAS | CT-19643 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 20/07/2011 |
| Valeur SMR | Modéré |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par la spécialité est modéré pour adhérer/coller des tissus sous cutanés sur des lésions de petite surface. |
| Code dossier HAS | CT-9244 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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