BENDAMUSTINE BAXTER 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Titulaire AMM : BAXTER

Non commercialisée poudre pour solution à diluer pour perfusion intraveineuse
Informations sur le médicament
DénominationBENDAMUSTINE BAXTER 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Fabricant / Titulaire BAXTER
Forme pharmaceutiquepoudre pour solution à diluer pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

DisponibilitéWarning disponibilité
Mise sur le marché
ÉtatNon commercialisée
Date AMM14/05/2019
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire BAXTER
Code CIS60895265
Code CIP133400955065364
Présentations commercialisées
💊 5 flacons en verre de 20 mL
CIP13 : 3400955065364  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 31/08/2023  · Collectivités : non
💊 5 flacons en verre de 50 mL
CIP13 : 3400955065401  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 31/08/2023  · Collectivités : non
Groupe générique
GroupeCHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE 2,5 mg/mL - LEVACT 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
poudre
25 mg de CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE dans un flacon de 20 mL
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis24/06/2020
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps LEVACT 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion, déjà inscrit.
Code dossier HASCT-18710
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis24/06/2020
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par BENDAMUSTINE BAXTER 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-18710
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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