CELLTOP 50 mg, capsule molle

Titulaire AMM : BAXTER

Commercialisée capsule molle orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationCELLTOP 50 mg, capsule molle
Fabricant / Titulaire BAXTER
Forme pharmaceutiquecapsule molle
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM11/08/1993
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire BAXTER
Code CIS67802057
Code CIP133400936575806
Code ATCL01CB01
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 20 capsule(s)
CIP13 : 3400936575806  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 01/06/2003  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Lymphomes ("cancer du système lymphatique")
- Cancer des testicules
- Cancer des poumons (dits "à petites cellules")
- Leucémie myélocytaire (cancer se manifestant généralement par un trop grand nombre de globules blancs dans le sang) ; JOURNAL OFFICIEL ; 19/06/07
Prix de vente : 175,81 €
dont 174,79 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
capsule
50 mg de ÉTOPOSIDE dans une capsule
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis05/06/2019
Valeur ASMRV
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléDans les indications de l’AMM, la Commission considère que les spécialités CELLTOP 25 et 50 mg en capsule n’apportent pas d’Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations d’étoposide disponibles par voie injectable.
Code dossier HASCT-15923
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis04/10/2006
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléLes spécialités CELLTOP 25 mg, 50 mg et 100 mg n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à VEPESIDE 50 mg.
Code dossier HASCT-1312
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis05/06/2019
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par CELLTOP est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-15923
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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