FOSOMEL, émulsion pour perfusion

Titulaire AMM : BAXTER

Non commercialisée émulsion pour perfusion intraveineuse
Informations sur le médicament
DénominationFOSOMEL, émulsion pour perfusion
Fabricant / Titulaire BAXTER
Forme pharmaceutiqueémulsion pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

DisponibilitéWarning disponibilité
Mise sur le marché
ÉtatNon commercialisée
Date AMM02/01/2019
Statut autorisationAutorisation archivée
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire BAXTER
Code CIS66728771
Code CIP133400930168738
Présentations commercialisées
💊 4 poche(s) suremballée(s)/surpochée(s) à 3 compartiments (plastique multicouches sans PVC) de 1820 ml avec 3 dispositif(s) d'administration
CIP13 : 3400930168738  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 31/10/2021  · Collectivités : non
Remboursement SS : 65 %
Prix de vente : 124,94 €
dont 123,92 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
émulsion
11,41 g de ALANINE dans 1085 mL d'émulsion après mélange
Principe actif
6,34 g de ARGININE dans 1085 mL d'émulsion après mélange
Principe actif
5,68 g de GLYCINE dans 1085 mL d'émulsion après mélange
Principe actif
2,64 g de HISTIDINE dans 1085 mL d'émulsion après mélange
Principe actif
3,31 g de ISOLEUCINE dans 1085 mL d'émulsion après mélange
Principe actif
4,02 g de LEUCINE dans 1085 mL d'émulsion après mélange
Principe actif
3,99 g de CHLORHYDRATE DE LYSINE dans 1085 mL d'émulsion après mélange
Principe actif
3,20 g de LYSINE dans 1085 mL d'émulsion après mélange
Fraction thérapeutique
2,20 g de MÉTHIONINE dans 1085 mL d'émulsion après mélange
Principe actif
3,09 g de PHÉNYLALANINE dans 1085 mL d'émulsion après mélange
Principe actif
3,75 g de PROLINE dans 1085 mL d'émulsion après mélange
Principe actif
2,76 g de SÉRINE dans 1085 mL d'émulsion après mélange
Principe actif
2,31 g de THRÉONINE dans 1085 mL d'émulsion après mélange
Principe actif
0,99 g de L-TRYPTOPHANE dans 1085 mL d'émulsion après mélange
Principe actif
0,22 g de TYROSINE dans 1085 mL d'émulsion après mélange
Principe actif
3,20 g de VALINE dans 1085 mL d'émulsion après mélange
Principe actif
3,10 g de ACÉTATE DE SODIUM TRIHYDRATÉ dans 1085 mL d'émulsion après mélange
Principe actif
2,47 g de CHLORURE DE POTASSIUM dans 1085 mL d'émulsion après mélange
Principe actif
0,41 g de CHLORURE DE CALCIUM DIHYDRATÉ dans 1085 mL d'émulsion après mélange
Principe actif
1,36 g de SULFATE DE MAGNÉSIUM HEPTAHYDRATÉ dans 1085 mL d'émulsion après mélange
Principe actif
3,26 g de GLYCÉROPHOSPHATE DE SODIUM HYDRATÉ dans 1085 mL d'émulsion après mélange
Principe actif
0,013 g de SULFATE DE ZINC HEPTAHYDRATÉ dans 1085 mL d'émulsion après mélange
Principe actif
137,8 g de GLUCOSE dans 1085 mL d'émulsion après mélange
Fraction thérapeutique
151,5 g de GLUCOSE MONOHYDRATÉ dans 1085 mL d'émulsion après mélange
Principe actif
12,36 g de HUILE DE SOJA RAFFINÉE dans 1085 mL d'émulsion après mélange
Principe actif
10,30 g de HUILE D'OLIVE RAFFINÉE dans 1085 mL d'émulsion après mélange
Principe actif
10,30 g de TRIGLYCÉRIDES À CHAÎNE MOYENNE dans 1085 mL d'émulsion après mélange
Principe actif
8,24 g de HUILE DE POISSON RICHE EN ACIDES OMÉGA-3 dans 1085 mL d'émulsion après mélange
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis22/05/2019
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCes spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de mélanges ternaires disponibles.
Code dossier HASCT-17704
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis22/05/2019
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par FOSOMEL et FOSEMELPERI est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-17704
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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