BETAFERON 250 microgrammes/ml, poudre et solvant pour solution injectable

Titulaire AMM : BAYER AG (ALLEMAGNE)

Commercialisée poudre et solvant pour solution injectable sous-cutanée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationBETAFERON 250 microgrammes/ml, poudre et solvant pour solution injectable
Fabricant / Titulaire BAYER AG (ALLEMAGNE)
Forme pharmaceutiquepoudre et solvant pour solution injectable
Voie d'administrationsous-cutanée
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEUROLOGIE
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM03/02/2000
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/95/003
Titulaire BAYER AG (ALLEMAGNE)
Code CIS64488861
Code CIP133400937720229
Code ATCL03AB08
Présentations commercialisées
💊 15 flacon(s) en verre - 15 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1,2 ml avec adaptateur(s) pour flacon avec aiguille(s) avec tampon(s) alcoolisé(s)
CIP13 : 3400937720229  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 01/10/2007  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 493,21 €
dont 492,19 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
poudre
250 microgrammes de INTERFÉRON BÊTA-1B dans 1 ml de solution reconstituée
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis02/06/2010
Valeur ASMRIII
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléCompte tenu de l'absence de démonstration d'une efficacité à long terme sur le handicap de la spécialité BETAFERON, l'amélioration du service médical rendu est de niveau III dans la prise en charge thérapeutique des patients ayant une sclérose en plaques.
Code dossier HASCT-4317
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis07/05/2014
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par BETAFERON 250 microgrammes/ml reste important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-13354
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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