EYLEA 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie
Titulaire AMM : BAYER AG (ALLEMAGNE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | EYLEA 114,3 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie |
| Fabricant / Titulaire | BAYER AG (ALLEMAGNE) |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | intravitréenne |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE
liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 31/08/2024 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/12/797 |
| Titulaire | BAYER AG (ALLEMAGNE) |
| Code CIS | 67140625 |
| Code CIP13 | 3400930303122 |
Présentations commercialisées
💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,184 ml
CIP13 : 3400930303122
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 10/02/2025 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Date : 10/02/2025 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 393,58 €
dont 392,56 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
114,3 mg de AFLIBERCEPT dans 1 mL de solution
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 20/11/2024 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite. |
| Code dossier HAS | CT-21074 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 20/11/2024 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par EYLEA 114,3 mg/mL (aflibercept), solution injectable en seringue préremplie, est important uniquement chez ladulte : dans le traitement de la dégénérescence maculaire liée à lâge (DMLA) néovasculaire (humide) rétrofovéolaire, dans le traitement de la baisse dacuité visuelle due à loedème maculaire diabétique, en cas de forme diffuse ou de fuites proches du centre de la macula, chez les patients ayant une acuité visuelle inférieure ou égale à 7/10 et chez lesquels la prise en charge du diabète a été optimisée. |
| Code dossier HAS | CT-21074 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 20/11/2024 |
| Valeur SMR | Insuffisant |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par EYLEA 114,3 mg/mL (aflibercept), solution injectable en seringue préremplie, est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques couvertes par lindication de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-21074 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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