NEXAVAR 200 mg, comprimé pelliculé
Titulaire AMM : BAYER AG (ALLEMAGNE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | NEXAVAR 200 mg, comprimé pelliculé |
| Fabricant / Titulaire | BAYER AG (ALLEMAGNE) |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 19/07/2006 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/06/342 |
| Titulaire | BAYER AG (ALLEMAGNE) |
| Code CIS | 64463662 |
| Code CIP13 | 3400937613729 |
| Code ATC | L01EX02 |
Présentations commercialisées
💊 4 plaquette(s) polypropylène aluminium de 28 comprimé(s)
CIP13 : 3400937613729
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 31/07/2006 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- traitement du carcinome thyroïdien (cancer de la thyroïde)
- traitement du carcinome hépatocellulaire (cancer du foie) chez les patients de bon pronostic ayant une cirrhose hépatique. ; JOURNAL OFFICIEL ; 01/12/06
Date : 31/07/2006 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- traitement du carcinome thyroïdien (cancer de la thyroïde)
- traitement du carcinome hépatocellulaire (cancer du foie) chez les patients de bon pronostic ayant une cirrhose hépatique. ; JOURNAL OFFICIEL ; 01/12/06
Prix de vente : 1,239,95 €
dont 1,238,93 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
| Groupe | SORAFENIB (TOSILATE DE) équivalant à SORAFENIB 200 mg - NEXAVAR 200 mg, comprimé pelliculé |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
comprimé
de TOSILATE DE SORAFÉNIB
Principe actif
200 mg de SORAFÉNIB dans un comprimé
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 03/06/2015 |
| Valeur ASMR | IV |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Considérant labsence de démonstration de gain en survie globale et une détérioration de la qualité de vie mais compte tenu de lallongement de la médiane de survie sans progression de 5 mois (critère principal) et de labsence dalternative thérapeutique validée par lAMM, la Commission de la transparence considère que NEXAVAR (sorafénib) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), en termes defficacité, dans la prise en charge du carcinome thyroïdien progressif, localement avancé ou métastatique, différencié, réfractaire à liode radioactif. |
| Code dossier HAS | CT-14166 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 05/03/2008 |
| Valeur ASMR | IV |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Compte tenu de la démonstration limitée à une population de bon pronostic, de la quantité d'effet observée et du profil de tolérance, la Commission de la transparence considère que NEXAVAR apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) chez les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire avancé, avec fonction hépatique conservée (stade Child Pugh A), non éligibles à un traitement chirurgical ou loco-régional, ou en échec à l'un de ces traitements. |
| Code dossier HAS | CT-5225 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 06/09/2006 |
| Valeur ASMR | II |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | NEXAVAR apporte une amélioration du service médical rendu importante (de niveau II) dans la prise en charge du carcinome rénal avancé après échec d'un traitement préalable à base d'interféron alfa ou d'interleukine 2 ou chez des patients pour lesquels ces traitements sont considérés inadaptés. |
| Code dossier HAS | CT-2905 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 23/10/2019 |
| Valeur SMR | Insuffisant |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par NEXAVAR (sorafenib) est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale dans lindication de lAMM au regard de la prise en charge actuelle. |
| Code dossier HAS | CT-15623 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 23/10/2019 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par NEXAVAR reste important dans le traitement du carcinome hépatocellulaire chez les patients de bon pronostic ayant une cirrhose hépatique de stade Child-Pugh A et non éligibles en première intention à un traitement chirurgical ou locorégional ou après échec de ces traitements ainsi que dans le traitement du carcinome thyroïdien différencié. |
| Code dossier HAS | CT-10897 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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