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DIMETRUM 2 mg, comprimé

Titulaire : BESINS HEALTHCARE FRANCE

Commercialisée comprimé orale Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
⚠️ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationDIMETRUM 2 mg, comprimé
Fabricant / Titulaire BESINS HEALTHCARE FRANCE
Forme pharmaceutiquecomprimé
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste I
Informations importantes Risque de méningiome et progestatifs : recommandations générales pour limiter ce risque du 2023-03-02 au 2026-03-02
Progestatifs et méningiome : pas d'augmentation du risque avec les DIU au lévonorgestrel mais confirmation du risque pour 3 nouvelles substances du 2023-06-26 au 2025-06-26
Progestatifs et risque de méningiomes intracrâniens : le BMJ publie une étude épidémiologique française du 2024-03-28 au 2026-03-28
Mise sur le marché
État de commercialisationCommercialisée
Date AMM11/01/2019
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Code CIS66987336
Code CIP133400930169681
Composition chimique
comprimé
(2 mg|convertirenutf8) de DIÉNOGEST dans un comprimé
Principe actif
Présentations commercialisées
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s)
CIP13 : 3400930211274
Présentation active — Déclaration de commercialisation
Date : 01/01/2021
Remboursement SS : 65 %
Prix : 34,27 €
plaquettes PVC PVDC aluminium de 28 comprimés
CIP13 : 3400930169681
Présentation active — Déclaration de commercialisation
Date : 16/12/2019
Remboursement SS : 65 %
Prix : 12,76 €
Avis d'Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
Date de l'avis21/10/2020
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité DIMETRUM (diénogest) 2 mg, comprimé est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence VISANNE.
Code dossier HASCT-18938
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis01/04/2020
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité DIMETRUM (diénogest) 2 mg, comprimé est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation VISANNE déjà évaluée par la Commission de la Transparence, mais non inscrite à ce jour sur les listes des spécialités remboursables aux assurés sociaux ou sur la liste des spécialités agréées aux collectivités.
Code dossier HASCT-18503
Avis HASVoir l'avis HAS ↗