AVONEX 30 microgrammes/0,5 ml, solution injectable
Titulaire AMM : BIOGEN NETHERLANDS (PAYS-BAS)
Informations sur le médicament
⚠
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée.
Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
| Dénomination | AVONEX 30 microgrammes/0,5 ml, solution injectable |
| Fabricant / Titulaire | BIOGEN NETHERLANDS (PAYS-BAS) |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | intramusculaire |
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 24/06/2003 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/97/033 |
| Code CIS | 62493653 |
| Code CIP13 | 3400934323263 |
| Code ATC | L03AB07 |
Conditions de prescription
|
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale réservée à certains spécialistes renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEUROLOGIE liste I |
Classification ATC — L03AB07
Présentations commercialisées
💊 4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
CIP13 : 3400934323263
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 15/10/2003
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 528,70 €
Date : 15/10/2003
Remboursement SS : 65%
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 02/06/2010 |
| Valeur ASMR | III |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Compte tenu de l'absence de démonstration d'une efficacité à long terme sur le handicap de la spécialité AVONEX, l'amélioration du service médical rendu est de niveau III dans la prise en charge thérapeutique des patients ayant une sclérose en plaques. |
| Code dossier HAS | CT-1863 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Composition chimique
solution
(30 microgrammes|convertirenutf8) de INTERFÉRON BÊTA-1A dans 0,5 ml
Principe actif
Médicaments de la même classe ATC — L03AB07
Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
AVONEX 30 microgrammes/0,5 ml, solution injectable, en stylo prérempli
BIOGEN NETHERLANDS (PAYS-BAS)
BIOGEN NETHERLANDS (PAYS-BAS)
REBIF 8,8 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli / REBIF 22 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
MERCK SERONO EUROPE (ROYAUME-UNI)
MERCK SERONO EUROPE (ROYAUME-UNI)
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