HULIO 40 mg/0,8 mL, solution injectable
Titulaire AMM : BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND (IRLANDE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | HULIO 40 mg/0,8 mL, solution injectable |
| Fabricant / Titulaire | BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND (IRLANDE) |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Disponibilité | Warning disponibilité |
Mise sur le marché
| État | Non commercialisée |
| Date AMM | 17/09/2018 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/18/1319 |
| Titulaire | BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND (IRLANDE) |
| Code CIS | 63895021 |
| Code CIP13 | 3400930157428 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 17/04/2024
au 17/04/2028
Présentations commercialisées
💊 2 flacons en verre de 0,8 mL + 2 seringues + 2 aiguilles + 2 adaptateurs pour flacon + 4 tampons d’alcool (conditionnement multiple)
CIP13 : 3400930157428
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 08/07/2022 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%
Date : 08/07/2022 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 420,40 €
dont 419,38 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
40 mg de ADALIMUMAB dans un flacon unidose 0,8 mL
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 21/11/2018 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | En tant que médicament biosimilaire, HULIO napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la biothérapie de référence, HUMIRA. |
| Code dossier HAS | CT-17415 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 21/11/2018 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par cette spécialité est important dans lindication de lAMM dans le traitement : de larthrite juvénile idiopathique (arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de 2 ans et arthrite liée à lenthésite à partir de 6 ans), Le service médical rendu est important dans un périmètre restreint dans le traitement : du psoriasis en plaques de lenfant à partir de 4 ans et de ladolescent, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie, et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important, de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention . ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués, |
| Code dossier HAS | CT-17415 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 21/11/2018 |
| Valeur SMR | Insuffisant |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans le traitement : du psoriasis en plaques pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement, des autres cas duvéite antérieure chronique non infectieuse de lenfant et ladolescent. |
| Code dossier HAS | CT-17415 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 21/11/2018 |
| Valeur SMR | Modéré |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par cette spécialité est modéré dans un périmètre restreint : en association au méthotrexate, dans le traitement de luvéite antérieure chronique non infectieuse associée à une arthrite juvénile idiopathique chez lenfant à partir de de 2 ans et ladolescent, en cas de réponse insuffisante ou dintolérance au traitement conventionnel ou pour lesquels un traitement conventionnel est inapproprié |
| Code dossier HAS | CT-17415 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
Vous avez constaté un effet indésirable ?
⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.
Autres médicaments de BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND (IRLANDE)
Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.
OGIVRI 150 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
poudre pour solution à diluer pour perfusion
poudre pour solution à diluer pour perfusion
OGIVRI 420 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
poudre pour solution à diluer pour perfusion
poudre pour solution à diluer pour perfusion
RSS 2.0
