SELENIUM PANPHARMA 100 microgrammes, solution injectable

Commercialisée solution injectable intramusculaireintraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	SELENIUM PANPHARMA 100 microgrammes, solution injectable
Fabricant / Titulaire	BIOSYN ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE)
Forme pharmaceutique	solution injectable
Voie d'administration	intramusculaire intraveineuse
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	16/11/2020
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	BIOSYN ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE)
Code CIS	69939535
Code CIP13	3400930217832
Code ATC	B05XA20

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 10 ampoule(s) en verre de 2 ml

CIP13 : 3400930217832 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 31/12/2021 · Collectivités : oui

Composition chimique

solution

100 microgrammes de SÉLÉNIUM dans une ampoule de 2 mL

Fraction thérapeutique

0,333 microgrammes de SÉLÉNITE DE SODIUM PENTAHYDRATÉ dans une ampoule de 2 mL

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	07/04/2021
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette présentation est un eurogénérique, qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite SELENIUM INJECTABLE 10 microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion.
Code dossier HAS	CT-19028
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	07/04/2021
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par SELENIUM PANPHARMA 100 microgrammes, solution injectable est important dans le traitement dune carence cliniquement établie en sélénium qui ne peut pas être compensée par des sources nutritionnelles.
Code dossier HAS	CT-19028
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

Vous avez constaté un effet indésirable ?

Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

Autres médicaments de la même classe ATC — B05XA20

Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.

Autres médicaments de BIOSYN ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE)

Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.