HYDROXYZINE BLUEFISH 25 mg, comprimé pelliculé

Commercialisée comprimé pelliculé orale

Informations sur le médicament

Dénomination	HYDROXYZINE BLUEFISH 25 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire	BLUEFISH PHARMACEUTICALS (SUEDE)
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	prescription limitée à 12 semaines liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	04/03/2020
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	BLUEFISH PHARMACEUTICALS (SUEDE)
Code CIS	64110908
Code CIP13	3400930202586

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

CIP13 : 3400930202586 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 02/11/2021 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %

Prix de vente : 2,69 €

dont 1,67 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	HYDROXYZINE (CHLORHYDRATE D') 25 mg - ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable
Statut dans le groupe	Générique

Composition chimique

comprimé

25 mg de CHLORHYDRATE D'HYDROXYZINE dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	23/06/2021
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	HYDROXYZINE BLUEFISH 25 mg (chlorhydrate dhydroxyzine) est un générique dATARAX 25 mg (chlorhydrate dhydroxyzine), comprimé et un euro-générique dATARAX 10 mg (chlorhydrate dhydroxyzine), ces spécialités napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations de ATARAX déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-19286
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	23/06/2021
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par HYDROXYZINE BLUEFISH (chlorhydrate dhydroxyzine) 25 mg, comprimé et HYDROXYZINE BLUEFISH (chlorhydrate dhydroxyzine) 10 mg, comprimé est important dans le traitement symptomatique de lanxiété chez ladulte.
Code dossier HAS	CT-19286
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	23/06/2021
Valeur SMR	Modéré
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par HYDROXYZINE BLUEFISH 25 mg (chlorhydrate dhydroxyzine), comprimé pelliculé et HYDROXYZINE BLUEFISH 10 mg (chlorhydrate dhydroxyzine), comprimé pelliculé est modéré dans le traitement symptomatique du prurit associé à lurticaire.
Code dossier HAS	CT-19286
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗