MIGLUSTAT BLUEFISH 100 mg, gélule

Titulaire AMM : BLUEFISH PHARMACEUTICALS (SUEDE)

Commercialisée gélule orale
Informations sur le médicament
DénominationMIGLUSTAT BLUEFISH 100 mg, gélule
Fabricant / Titulaire BLUEFISH PHARMACEUTICALS (SUEDE)
Forme pharmaceutiquegélule
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription prescription hospitalière
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM16/11/2015
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire BLUEFISH PHARMACEUTICALS (SUEDE)
Code CIS64394668
Code CIP133400955013181
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) prédécoupée(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 84 gélule(s)
CIP13 : 3400955013181  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 30/06/2016  · Collectivités : oui
Groupe générique
GroupeMIGLUSTAT 100 mg - ZAVESCA 100 mg, gélule
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
gélule
100 mg de MIGLUSTAT dans une gélule
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis03/02/2016
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité ZAVESCA 100 mg, gélule déjà inscrite.
Code dossier HASCT-14896
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis03/02/2016
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par MIGLUSTAT BLUEFISH 100 mg, gélule, est important dans l’indication de son AMM.
Code dossier HASCT-14896
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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