ACTILYSE 2 mg, poudre pour solution injectable et perfusion
Titulaire AMM : BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
Informations sur le médicament
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Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée.
Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
| Dénomination | ACTILYSE 2 mg, poudre pour solution injectable et perfusion |
| Fabricant / Titulaire | BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE |
| Forme pharmaceutique | poudre pour solution injectable ou pour perfusion |
| Voie d'administration | voie extracorporelle autre |
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 04/07/2011 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Code CIS | 67177673 |
| Code CIP13 | 3400957419424 |
| Code ATC | B01AD02 |
Conditions de prescription
|
réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique liste I |
Classification ATC — B01AD02
Présentations commercialisées
💊 5 flacon(s) en verre
CIP13 : 3400957419424
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 04/07/2011
Date : 04/07/2011
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 23/09/2009 |
| Valeur ASMR | IV |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | ACTILYSE 2 mg apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes d'efficacité par rapport à ACTOSOLV UROKINASE. |
| Code dossier HAS | CT-6722 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Composition chimique
poudre
(2 mg|convertirenutf8) de ALTÉPLASE dans un flacon
Principe actif
Médicaments de la même classe ATC — B01AD02
Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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