ATROVENT 20 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé

Titulaire AMM : BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

Commercialisée solution pour inhalation inhalée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur ⚠ Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationATROVENT 20 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé
Fabricant / Titulaire BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
Forme pharmaceutiquesolution pour inhalation
Voie d'administrationinhalée
Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM19/03/2003
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Code CIS66698997
Code CIP133400936079786
Code ATCR03BB01
Conditions de prescription
liste I
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) pressurisé(s) acier de 200 doses avec valve(s) avec embout(s) buccal(aux)
CIP13 : 3400936079786  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 30/01/2008
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis31/01/2007
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléATROVENT 20 µg/dose solution pour inhalation en flacon pressurisé avec HFa n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la formulation actuellement commercialisée d'ATROVENT 20 µg/dose solution pour inhalation en flacon pressurisé avec CFC.
Code dossier HASCT-4128
Avis HAS Voir l'avis HAS ↗
Composition chimique
solution
(|convertirenutf8) de IPRATROPIUM (BROMURE D') MONOHYDRATÉ
Principe actif
(20 microgrammes|convertirenutf8) de IPRATROPIUM (BROMURE D') ANHYDRE dans une dose
Fraction thérapeutique
Médicaments de la même classe ATC — R03BB01

Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.