APTIVUS 250 mg, capsule molle

Titulaire AMM : BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL

Commercialisée capsule molle orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationAPTIVUS 250 mg, capsule molle
Fabricant / Titulaire BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL
Forme pharmaceutiquecapsule molle
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription prescription initiale hospitalière annuelle
liste I
renouvellement non restreint
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM25/10/2005
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/05/315
Titulaire BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL
Code CIS67219072
Code CIP133400936925243
Code ATCJ05AE09
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 120 capsule(s) avec fermeture de sécurité enfant
CIP13 : 3400936925243  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 15/12/2005  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 798,11 €
dont 797,09 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
capsule
250 mg de TIPRANAVIR dans une capsule
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis10/03/2010
Valeur ASMRV
MotifExtension d'indication
LibelléLa Commission considère que la spécialité APTIVUS capsules molles, co-administré avec le ritonavir n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) dans la prise en charge des adolescents lourdement prétraités, ayant des virus multi-résistants aux inhibiteurs de protéase.
Code dossier HASCT-7481
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis10/03/2010
Valeur ASMRV
MotifNouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
LibelléLa Commission considère que la spécialité APTIVUS, co-administrée avec le ritonavir et d'autres médicaments antirétroviraux, n'apporte plus d'amélioration du service médical rendu (niveau V) dans la prise en charge thérapeutique actuelle des patients adultes lourdement prétraités, ayant des virus multi-résistants aux inhibiteurs de protéase.
Code dossier HASCT-6249
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis22/02/2017
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par APTIVUS reste important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-15481
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.

APTIVUS 250 mg, capsule molle
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