OFEV 25 mg, capsule molle
Titulaire AMM : BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL
Informations sur le médicament
| Dénomination | OFEV 25 mg, capsule molle |
| Fabricant / Titulaire | BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL |
| Forme pharmaceutique | capsule molle |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE prescription hospitalière liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 12/02/2025 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/14/979 |
| Titulaire | BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL |
| Code CIS | 62516116 |
| Code CIP13 | 3400930308936 |
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 120 capsule(s)
CIP13 : 3400930308936
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 06/03/2026 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 30 %
Date : 06/03/2026 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 30 %
Prix de vente : 1,456,78 €
dont 1,455,76 € + honoraires 1,02 €
💊 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 180 capsule(s)
CIP13 : 3400930308943
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 12/05/2025 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 30 %
Date : 12/05/2025 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 30 %
Prix de vente : 1,456,78 €
dont 1,455,76 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
capsule
25 mg de NINTÉDANIB dans une capsule
Fraction thérapeutique
de ÉSILATE DE NINTÉDANIB
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 14/01/2026 |
| Valeur ASMR | IV |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | OFEV (nintédanib) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique actuelle de dernière recours pour le traitement des enfants et adolescent âgés de 6 ans et plus atteints des : pneumopathies interstitielles diffuses (PID) fibrosantes, progressives et cliniquement significatives . pneumopathie interstitielle diffuse associée à la sclérodermie systémique (PID-ScS). |
| Code dossier HAS | CT-21312 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 14/01/2026 |
| Valeur SMR | Modéré |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par OFEV 25 mg, 100 mg et 150 mg (nintédanib) est modéré dans les indications de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-21312 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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