PRADAXA 30 mg, granulés enrobés

Titulaire AMM : BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL

Commercialisée granulés enrobé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationPRADAXA 30 mg, granulés enrobés
Fabricant / Titulaire BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL
Forme pharmaceutiquegranulés enrobé
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM11/01/2021
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/08/442
Titulaire BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL
Code CIS61714127
Code CIP133400930223925
Code ATCB01AE07
Présentations commercialisées
💊 60 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène basse densité (PEBD) suremballée(s)/surpochée(s) aluminium
CIP13 : 3400930223925  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 05/12/2022  · Collectivités : non
Composition chimique
granulés
30 mg de DABIGATRAN ÉTEXILATE dans un sachet
Fraction thérapeutique
de MÉSILATE DE DABIGATRAN ÉTEXILATE
Principe actif
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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