PRAXBIND 2,5 g/50 ml, solution injectable/pour perfusion
Titulaire AMM : BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL
Informations sur le médicament
| Dénomination | PRAXBIND 2,5 g/50 ml, solution injectable/pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL |
| Forme pharmaceutique | solution injectable ou pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 20/11/2015 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/15/1056 |
| Titulaire | BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL |
| Code CIS | 63555182 |
| Code CIP13 | 3400955013693 |
| Code ATC | V03AB37 |
Classification ATC
Présentations commercialisées
💊 2 flacon(s) en verre de 50 ml
CIP13 : 3400955013693
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 22/02/2016 · Collectivités : oui
Date : 22/02/2016 · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
50 mg de IDARUCIZUMAB dans 1 ml de solution
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 13/06/2018 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Réévaluation ASMR |
| Libellé | napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans les autres situations (autres gestes invasifs urgents et saignements incontrôlés ou menaçant le pronostic vital). |
| Code dossier HAS | CT-16401 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 13/06/2018 |
| Valeur ASMR | IV |
| Motif | Réévaluation ASMR |
| Libellé | la Commission considère que, dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des patients adultes traités par dabigatran requérant une réversion rapide de ses effets anticoagulants, PRAXBIND apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) uniquement dans les situations où il nexiste pas dalternative thérapeutique (réalisation en urgence de certains actes invasifs : anesthésies périmedullaires ou bloc nerveux profond, ponction lombaire, thrombolyse intraveineuse), |
| Code dossier HAS | CT-16401 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 25/05/2016 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Compte-tenu des données cliniques actuellement disponibles reposant sur létude REVERSE-AD (analyse intermédiaire descriptive, critère principal dévaluation de lefficacité basé sur des biomarqueurs pour lesquels la corrélation avec leffet du dabigatran est mal établie, faible nombre de patients inclus et évalués), la Commission considère que PRAXBIND napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les traitements symptomatiques, « chez les patients adultes traités par PRADAXA (dabigatran étexilate) quand une réversion rapide de ses effets anticoagulants est requise pour une urgence chirurgicale ou des procédures urgentes ou en cas de saignements menaçant le pronostic vital ou incontrôlés ». |
| Code dossier HAS | CT-14918 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 13/06/2018 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Réévaluation ASMR |
| Libellé | le service médical rendu par PRAXBIND reste important dans lindication de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-16401 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 25/05/2016 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par PRAXBIND est important dans lindication de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-14918 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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