SIFROL 2,1 mg, comprimé à libération prolongée
Titulaire AMM : BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL
Informations sur le médicament
⚠
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée.
Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
| Dénomination | SIFROL 2,1 mg, comprimé à libération prolongée |
| Fabricant / Titulaire | BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL |
| Forme pharmaceutique | comprimé à libération prolongée |
| Voie d'administration | orale |
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 08/10/2009 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/97/050 |
| Code CIS | 69922895 |
| Code CIP13 | 3400939749907 |
| Code ATC | N04BC05 |
Conditions de prescription
| liste I |
Classification ATC — N04BC05
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s)
CIP13 : 3400939749907
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 26/04/2010
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 26,32 €
Date : 26/04/2010
Remboursement SS : 65%
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 16/12/2010 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Les spécialités SIFROL 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 2,1 mg, 3,15 mg, comprimés à libération prolongée sont des compléments de gamme et n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux spécialités SIFROL 0,088 mg, SIFROL 0,18 mg, SIFROL 0,35 mg et SIFROL 0,7 mg comprimés déjà inscrites sécurité sociale et collectivités. |
| Code dossier HAS | CT-7328 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Composition chimique
comprimé
(3 mg|convertirenutf8) de PRAMIPEXOLE (DICHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATÉ dans un comprimé
Principe actif
(2,1 mg|convertirenutf8) de PRAMIPEXOLE BASE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
Médicaments de la même classe ATC — N04BC05
Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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