SPIOLTO RESPIMAT 2,5 microgrammes/2,5 microgrammes/ dose, solution à inhaler

Commercialisée solution inhalée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	SPIOLTO RESPIMAT 2,5 microgrammes/2,5 microgrammes/ dose, solution à inhaler
Fabricant / Titulaire	BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL
Forme pharmaceutique	solution
Voie d'administration	inhalée
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	19/01/2016
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure décentralisée
Titulaire	BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL
Code CIS	63620349
Code CIP13	3400930168530
Code ATC	R03AL06

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 1 cartouche(s) polyéthylène polypropylène de 60 bouffées

CIP13 : 3400930168547 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 17/09/2020 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 30 %

Prix de vente : 34,70 €

dont 33,68 € + honoraires 1,02 €

💊 1 cartouche(s) polyéthylène polypropylène de 60 bouffées avec 1 inhalateur réutilisable

CIP13 : 3400930168530 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 21/01/2020 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 30 %

Prix de vente : 36,45 €

dont 35,43 € + honoraires 1,02 €

💊 3 cartouche(s) polyéthylène polypropylène de 60 bouffées chacune

CIP13 : 3400930168998 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 21/09/2020 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 30 %

Prix de vente : 102,98 €

dont 100,22 € + honoraires 2,76 €

💊 3 cartouche(s) polyéthylène polypropylène de 60 bouffées chacune avec 1 inhalateur réutilisable

CIP13 : 3400930168974 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 21/01/2020 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 30 %

Prix de vente : 108,24 €

dont 105,48 € + honoraires 2,76 €

Composition chimique

solution

2,5 microgrammes de TIOTROPIUM dans une bouffée délivrée

Fraction thérapeutique

de BROMURE DE TIOTROPIUM MONOHYDRATÉ

Principe actif

2,5 microgrammes de OLODATÉROL dans une bouffée délivrée

Fraction thérapeutique

de CHLORHYDRATE D'OLODATÉROL

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	17/04/2019
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces présentations sont des compléments de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
Code dossier HAS	CT-17620
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	07/09/2016
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	SPIOLTO RESPIMAT napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge thérapeutique des symptômes de la bronchopneumopathie chronique obstructive.
Code dossier HAS	CT-15064
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	17/04/2019
Valeur SMR	Modéré
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par SPIOLTO RESPIMAT 2,5 microgrammes/2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler, est modéré dans lindication de lAMM.
Code dossier HAS	CT-17620
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	07/09/2016
Valeur SMR	Modéré
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par SPIOLTO RESPIMAT est modéré dans lindication de lAMM
Code dossier HAS	CT-15064
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗