TWYNSTA 40 mg/10 mg, comprimé

Commercialisée comprimé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	TWYNSTA 40 mg/10 mg, comprimé
Fabricant / Titulaire	BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL
Forme pharmaceutique	comprimé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	07/10/2010
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure centralisée
N° autorisation EU	EU/1/10/648
Titulaire	BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL
Code CIS	67700337
Code CIP13	3400949465248
Code ATC	C09DB04

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 30 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)

CIP13 : 3400949465248 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 17/03/2011 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 9,17 €

dont 8,15 € + honoraires 1,02 €

💊 90 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)

CIP13 : 3400949465309 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 17/03/2011 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 27,11 €

dont 24,35 € + honoraires 2,76 €

Groupe générique

Groupe	TELMISARTAN 40 mg + AMLODIPINE (BESILATE DE) équivalant à AMLODIPINE 10 mg - TWYNSTA 40 mg/10 mg, comprimé
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

comprimé

40 mg de TELMISARTAN dans un comprimé

Principe actif

10 mg de AMLODIPINE dans un comprimé

Fraction thérapeutique

13,87 mg de BÉSILATE D'AMLODIPINE dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	15/12/2010
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Les spécialités TWYNSTA 40 mg/5 mg, 40 mg/ 10 mg, 80 mg/ 5 mg et 80 mg/ 10 mg associations fixes de telmisartan 40 ou 80 mg et de bésilate d'amlodipine 5 ou 10 mg n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l'utilisation conjointe de chacun de leurs composants pris séparément.
Code dossier HAS	CT-9341
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	04/11/2015
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par TWYNSTA reste important les indications de lAMM.
Code dossier HAS	CT-14744
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗