TWYNSTA 80 mg/5 mg, comprimé

Commercialisée comprimé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	TWYNSTA 80 mg/5 mg, comprimé
Fabricant / Titulaire	BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL
Forme pharmaceutique	comprimé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	07/10/2010
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure centralisée
N° autorisation EU	EU/1/10/648
Titulaire	BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL
Code CIS	66797543
Code CIP13	3400949465477
Code ATC	C09DB04

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 30 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)

CIP13 : 3400949465477 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 17/03/2011 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 9,17 €

dont 8,15 € + honoraires 1,02 €

💊 90 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)

CIP13 : 3400949465538 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 17/03/2011 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 27,11 €

dont 24,35 € + honoraires 2,76 €

Groupe générique

Groupe	TELMISARTAN 80 mg + AMLODIPINE (BESILATE DE) équivalant à AMLODIPINE 5 mg - TWYNSTA 80 mg/5 mg, comprimé
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

comprimé

80 mg de TELMISARTAN dans un comprimé

Principe actif

5 mg de AMLODIPINE dans un comprimé

Fraction thérapeutique

6,935 mg de BÉSILATE D'AMLODIPINE dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	15/12/2010
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Les spécialités TWYNSTA 40 mg/5 mg, 40 mg/ 10 mg, 80 mg/ 5 mg et 80 mg/ 10 mg associations fixes de telmisartan 40 ou 80 mg et de bésilate d'amlodipine 5 ou 10 mg n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l'utilisation conjointe de chacun de leurs composants pris séparément.
Code dossier HAS	CT-9341
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	04/11/2015
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par TWYNSTA reste important les indications de lAMM.
Code dossier HAS	CT-14744
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗